标准与规范 | 人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)

赵方辉
2024-09-24

引用本文:中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会, 中国医师协会妇产科医师分会阴道镜与宫颈病变专业委员会, 中国优生科学协会阴道镜和子宫颈病理学分会, 等.   人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022) [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(16) : 1184-1195. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230117-00096.

通信作者:赵方辉,国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室,北京 100021,Email:zhaofangh@cicams.ac.cn;崔巍,国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科,北京 100021,Email:wendycuiwei@sina.cn;毕蕙,北京大学第一医院妇产科,北京 100034,Email:00999@pkufh.com.


摘要


我国正处于加速消除宫颈癌的关键时期,使用高质量筛查方法提高筛查覆盖率是消除宫颈癌的主要手段之一。人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测是WHO推荐用于宫颈癌初筛的首选方法,但我国尚无将其用于宫颈癌筛查实践的指导性文件。因此,中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会、中国医师协会妇产科医师分会阴道镜与宫颈病变专业委员会、中国优生科学协会阴道镜和子宫颈病理学分会、北京医师协会医学检验专科医师(技师)分会与中华医学杂志编辑委员会邀请国内50余名公共卫生、妇产科、检验医学、病理学等多学科专家结合国内外指南、医学循证证据及我国实际情况形成专家共识,推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法,并针对其应用于宫颈癌筛查实践前评估和准备、具体用途和适用人群、实验室操作流程以及实施后监测和评估等方面提出了科学建议,以推动我国HPV核酸检测全面、深入、规范、有序地高质量发展,为实现我国宫颈癌消除目标提供有力保障。


宫颈癌病因明确,几乎100%的宫颈癌由人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起[1-2]。2020年全球宫颈癌新发60.4万例,死亡约34.2万例,是全球女性常见的第四大恶性肿瘤[3]。我国宫颈癌发病和死亡例数在全球处于较高水平,2020年新发10.97万例,死亡5.91万例,发病和死亡例数已占到全球近18%[4]


消除宫颈癌是全球范围内的一项重大公共卫生议题。2020年世界卫生组织(WHO)发布了《加速消除子宫颈癌全球战略》,强调到2030年实现“90-70-90”目标:90%的适龄女孩在15岁之前接种HPV疫苗,70%的女性在35和45岁之前各接受一次高效的宫颈癌筛查,90%确诊为宫颈癌前病变或宫颈癌的女性接受规范治疗和管理[5-6]我国政府表示全力支持这一全球战略并制定了系列规划:2019 年国务院发布《健康中国行动(2019—2030年)》,明确提出宫颈癌筛查县区覆盖率在2030年达到90%以上[7];2021年12月31日国家卫生健康委员会(简称卫健委)印发《宫颈癌筛查工作方案》,提出到2025年底实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上、早诊率达到90%以上的目标,并强调要将宫颈癌核心知识知晓率、筛查率、早诊率纳入绩效考核[8]


2021年WHO发布第二版《预防宫颈癌:宫颈癌前病变筛查和治疗指南》,推荐以HPV DNA检测作为宫颈癌筛查的首选方法[9-10]。欧盟及美国、澳大利亚、法国、英国等发达国家和印度、巴西等部分发展中国家已颁布指南,推荐使用HPV核酸检测作为宫颈癌的初筛方法[11-17]。我国最新的《宫颈癌筛查工作方案》也将HPV核酸检测列为初筛方法之一[8]。然而在这样的战略背景下,我国的宫颈癌筛查仍面临以下主要问题:(1)宫颈癌筛查覆盖率较低,2018—2019年我国35~44岁女性筛查率为43.4%,低于WHO提出的70%筛查率目标[18];(2)细胞学检查存在灵敏度低、结果具有主观性、质量难以保证等问题,但目前仍是宫颈癌筛查的主要方法[19];(3)HPV核酸检测技术具有灵敏度高、可重复性高等特点,相较于细胞学检查可检出更多的宫颈癌和癌前病变[20],但尚未在我国宫颈癌筛查项目中广泛使用[21-24]


基于此,中华预防医学会肿瘤预防与控制等专业委员会和《中华医学杂志》组织公共卫生、妇产、检验、病理等多学科专家共同撰写该共识,面向参与宫颈癌筛查的公共卫生人员、妇幼保健人员、妇产科临床医师、实验室检验人员等,旨在规范HPV核酸检测用于宫颈癌筛查的相关实践,制定符合我国国情、指导基层的共识意见,推动我国HPV核酸检测全面、深入、规范、有序地高质量发展,为实现我国宫颈癌消除目标提供有力保障。

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